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近日,国家药监局发布药品批准证明文件,福元医药的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸片2个产品同日获批生产、视同过评。其中,吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年在中国三大终端六大市场销售额接近20亿元,福元拿下乙酰半胱氨酸片国内第2家过评。
来源:国家药监局官网
]article_adlist-->吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)用于治疗2型糖尿病,为国家医保乙类药品种。米内网数据显示,目前该药有11家企业拥有生产批文,其中,中美华东制药、山东齐都药业、福元医药等11家企业已获批过评,华海药业、杰玺医药、宁波美舒医药3家企业以新分类报产在审。
在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年销售额攀升至近20亿元,同比增长11.08%,为口服降糖药复方TOP1产品,市场份额约30%。
近年来中国三大终端六大市场吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)销售趋势(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库乙酰半胱氨酸片是一种临床常用祛痰药,可用于慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗,为国家医保乙类药、OTC甲类品种,其2025年在中国三大终端六大市场销售额超3亿元。
配资炒股米内网数据显示,目前国内乙酰半胱氨酸已有8款制剂获批上市,股票投资平台涉及气雾剂、颗粒剂、注射剂、片剂、胶囊剂、眼用制剂等。其中,乙酰半胱氨酸片有3家企业拥有生产批文,杭州沐源生物、福元医药先后以新分类获批上市、视同过评,重庆圣华曦药业、赛立克药业、广州仁恒医药等8家企业报产在审。
乙酰半胱氨酸片以新分类报产在审企业
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库2025年以来,福元医药已有33款产品获批上市,其中瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、达格列净片均为国内首仿+首家过评(含同日获批),双氯芬酸二乙胺乳胶剂、联苯苄唑溶液、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊等均为首家过评。
截至目前,福元医药有35款新品报产在审,涵盖生殖泌尿系统和性激素类药物、肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物等十余个治疗大类。其中,洛索洛芬钠贴剂、乌帕替尼缓释片、佩玛贝特片等国内暂未有仿制药获批上市。
资料来源:米内网数据库、国家药监局官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月20日,如有疏漏,欢迎指正!
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