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近日，国家药监局发布药品批准证明文件，福元医药的吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸片2个产品同日获批生产、视同过评。其中，吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年在中国三大终端六大市场销售额接近20亿元，福元拿下乙酰半胱氨酸片国内第2家过评。
来源：国家药监局官网
]article_adlist-->吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)用于治疗2型糖尿病，为国家医保乙类药品种。米内网数据显示，目前该药有11家企业拥有生产批文，其中，中美华东制药、山东齐都药业、福元医药等11家企业已获批过评，华海药业、杰玺医药、宁波美舒医药3家企业以新分类报产在审。
在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)2025年销售额攀升至近20亿元，同比增长11.08%，为口服降糖药复方TOP1产品，市场份额约30%。
近年来中国三大终端六大市场吡格列酮二甲双胍片(Ⅰ)销售趋势（单位：万元）
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来源：米内网格局数据库乙酰半胱氨酸片是一种临床常用祛痰药，可用于慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗，为国家医保乙类药、OTC甲类品种，其2025年在中国三大终端六大市场销售额超3亿元。
配资炒股米内网数据显示，目前国内乙酰半胱氨酸已有8款制剂获批上市，股票投资平台涉及气雾剂、颗粒剂、注射剂、片剂、胶囊剂、眼用制剂等。其中，乙酰半胱氨酸片有3家企业拥有生产批文，杭州沐源生物、福元医药先后以新分类获批上市、视同过评，重庆圣华曦药业、赛立克药业、广州仁恒医药等8家企业报产在审。
乙酰半胱氨酸片以新分类报产在审企业
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2025年以来，福元医药已有33款产品获批上市，其中瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)、达格列净片均为国内首仿+首家过评（含同日获批），双氯芬酸二乙胺乳胶剂、联苯苄唑溶液、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊等均为首家过评。
截至目前，福元医药有35款新品报产在审，涵盖生殖泌尿系统和性激素类药物、肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物等十余个治疗大类。其中，洛索洛芬钠贴剂、乌帕替尼缓释片、佩玛贝特片等国内暂未有仿制药获批上市。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月20日，如有疏漏，欢迎指正！
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